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一、太测临峰THz仿制药一致性评价项目
太测临峰承接仿制药质量一致性评价,针对仿制药中有关物质研究,明确药品安全性问题,在确保药品安全情况下提高药品质量控制有效性。利用太赫兹特有的指纹波谱性,在特定试验工程中心详细比对参考试剂与仿制药剂的分子特征、结构、溶水性等等,评价仿制药与原研药在体内吸收的速度与程度是否存在差异,从而间接预测药物的临床治疗效果。
二、太测临峰仿制药检测优势
太赫兹光谱和太赫兹成像技术应用于医药检测,结合PAT工艺分析技术,可进行药品成分分析,生产流程控制,评价仿制药质量,利用工程中心设备仪器与样品仓,针对仿制药的晶型、手性、同分异构、水合、复方等进行无损检测,高效率完成仿制药与原研药对标试验,得出一致性评价分析结果 。
太测临峰具有丰富的生物医药、食品、工业等检测案例,具有太赫兹无损检测中心、太赫兹工程中心、光纤传感中心三大研究中心,实验室内部拥有红外光谱仪、时域光谱仪、太赫兹人体安检系统、振动式光纤传感系统等众多实验工具,持有安防检测资质、2015:9001质量检测体系认证等等,研究人员汇集各个研究所与高校实验室。
电话:0552-2809966
邮箱:sales@toptera.com
技术部与研发部人员对于需检药品进行一般性评估后,会安排签订检测合同,规定双方责任义务
2、寄样地址:安徽省蚌埠市蚌山区微电子科技园
3、需要现场采样的,可事先安排我司工程师现场取样
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